FDA exige novo alerta sobre vício em benzodiazepínicos

Tem havido um aumento dramático no abuso e uso indevido.

comprimidos xanaxCrédito: LMWH / Shutterstock
  • O uso de benzodiazepínicos aumentou em 2020 devido à pandemia.
  • O FDA está exigindo novos avisos de rótulo devido ao aumento do abuso e uso indevido de benzos.
  • Drogas como Valium e Xanax são aprovadas apenas para uso de curto prazo, mas muitos continuam usando-os por anos e até décadas.

Houve muitas consequências preocupantes da pandemia: taxas massivas de desemprego, impasse do governo sobre a possibilidade de fornecer mais estímulos, incapacidade de ver parentes ou viajar, mais de 213.000 mortes na América e taxas crescentes de ansiedade e depressão.



No início da quarentena, as taxas de consumo de álcool também aumentaram - o que não é surpreendente, dado quanto mais tempo as pessoas passavam em casa. Morar sozinho era um fator, mas também morar com um parceiro que bebia regularmente. Em uma análise interessante, uma agência europeia descobriu diminuição do uso de estimulantes como cocaína e MDMA em águas residuais, o que corresponde a alegações auto-relatadas. Sem festas noturnas, as pessoas começaram a se tranquilizar em vez de ficar empolgadas.



Falando em tranquilização, as taxas de uso de benzodiazepínicos (como Valium e Xanax) são também aumentando nos EUA e no Reino Unido. Embora os antidepressivos e os ansiolíticos sejam aprovados apenas para uso em curto prazo, o aumento nas taxas de prescrição, assim como o uso ilícito, é preocupante. Sem protocolos de redução gradual sancionados disponíveis, o potencial para abuso de longo prazo - e efeitos colaterais crônicos - significa que estamos em um território perigoso com drogas sobre as quais realmente sabemos pouco.

Esta notícia vem na esteira de um Anúncio da FDA que os fabricantes de benzodiazepínicos serão obrigados a atualizar as embalagens dos rótulos para refletir o potencial de abuso e dependência. Isso inclui nomes de marcas como Xanax, Klonopin, Librium, Valium e Ativan.



Dependência e abstinência de benzodiazepina - como evitar isso

Desde o início dos anos 50, o abuso de tranquilizantes e sedativos tem sido um fenômeno comum, mas pouco discutido na sociedade americana. A primeira droga de sucesso foi Miltown. Em 1955, o meprobamato, um derivado da mefenesina de ação curta, foi lançado no mercado. Descoberto pelo farmacologista tchecoslovaco Frank Berger enquanto desenvolvia um conservante de penicilina, ele notou que a mefenesina acalmava ratos sem nocauteá-los. Em 1950, Berger mudou-se do Reino Unido para Cranbury, Nova Jersey, onde desenvolveu o meprobamato ao lado do químico Bernard John Ludwig. Em 1957, um bilhão de comprimidos desta droga, agora chamada Miltown, estavam sendo produzidos.

Então o fogo se apagou. Nos anos 60, Miltown foi reclassificado como sedativo. Os fabricantes foram processados ​​por monopolizar o mercado de tranquilizantes. Os médicos acabaram reconhecendo que os riscos superavam os benefícios. Viciados em Miltown inundaram centros de tratamento. Em vez de compreender os riscos que os tranquilizantes representam, os fabricantes de produtos farmacêuticos simplesmente mudaram o foco para outras drogas, como benzodiazepínicos, antipsicóticos, SSRIs e SNRIs.

A cada década, mais problemas surgem com essas pílulas. Embora a eficácia de curto prazo seja clinicamente comprovada (especialmente quando associada à psicoterapia), os riscos subjacentes são conhecidos e pouco discutidos. Como Dr. Harshal Kirane, diretor médico da Wellbridge Addiction Treatment and Research, disse recentemente após o anúncio da FDA,



“Os benzodiazepínicos não serão a próxima grande epidemia. Eles têm sido uma epidemia 'silenciosa' por décadas, intensificando as consequências da atual epidemia de opióides. '

A decisão do FDA é baseada em evidências crescentes de que os benzos são prescritos com mais frequência e por períodos mais longos do que os aprovados. Isso tem levado a casos crescentes de abuso e uso indevido.

diferença entre reino unido e grã-bretanha
frasco de comprimidos virado

Crédito: Tomas Nevesely / Shutterstock

Como jornalista Robert Whitaker disse a gov-civ-guarda.pt no início deste ano, os regulamentos de aprovação de medicamentos são mais flexíveis do que muitos supõem. Os fabricantes de medicamentos, que muitas vezes patrocinam ensaios clínicos para seus próprios medicamentos, só precisam mostrar eficácia em relação ao placebo - o quanto de eficácia não importa. Se uma empresa não gostar do resultado, ela pode descartar os dados e nunca relatá-los. Depois, há o uso crônico.

'Também não medimos a exposição de longo prazo. Se você olhar para o Xanax, ele não mostra nenhuma eficácia após cerca de quatro semanas. Se você está tomando diariamente, você realmente deveria parar. Mas todo tipo de pessoa está nele há dois, três, cinco, dez anos. Não temos um mecanismo para avaliar o que acontece com as pessoas que usam essas drogas por tanto tempo. '

Na verdade, o teste original do Xanax durou 14 semanas. No final, a droga estava com desempenho inferior ao do placebo. Em vez de enviar esses dados, a empresa relatou apenas os dados de quatro semanas. Em 2017, Xanax era o 21º medicamento mais prescrito no país, com cerca de 26 milhões de prescrições escritas, embora só mostre eficácia por cerca de um mês.

Psiquiatra Bechoy Abdelmalak explica o caminho para o vício:

'Quando você começa a tomar esses medicamentos, a resposta é muito positiva, então fica difícil para os pacientes descontinuá-los. Portanto, os pacientes costumam tomá-los por muitos anos e, com o uso crônico, o risco de efeitos colaterais aumenta, especialmente em idosos. '

No geral, cerca de 92 milhões de prescrições de benzodiazepínicos foram dispensadas na América em 2019, com cerca de 50 por cento dos pacientes tomando-os por dois meses ou mais (de acordo com dados de 2018).

Um rótulo de advertência é um passo na direção certa, mas devido à crescente quantidade de problemas de saúde mental em 2020, precisamos de mais proteções. O único vencedor agora é o US $ 17 bilhões na indústria de antidepressivos e a crescente mercado de anti-ansiedade . Esse dinheiro é ganho com o nosso sofrimento. Ao que parece, essas drogas estão criando mais problemas do que resolvendo, e todos nós estamos pagando o preço.

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Fique em contato com Derek no Twitter e Facebook . Seu novo livro é ' Dose do herói: o caso para psicodélicos em ritual e terapia . '

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