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Illinois deve aprovar teto de preço de insulina de US $ 100 para fornecimento mensal

A mudança reflete um esforço nacional mais amplo para reduzir os preços do medicamento que salva vidas.

• Cerca de 30 milhões de americanos têm diabetes e precisam tomar insulina, mas cerca de 25% deles não podem pagar o remédio de forma rotineira.
• Nas últimas décadas, o custo da insulina disparou, em parte porque apenas três empresas fabricam insulina nos EUA.
• Há alguma indicação de que os esforços recentes para tornar a insulina mais acessível estão ganhando força.

Illinois está definida para aprovar uma medida para limitar os custos de insulina do bolso em US $ 100 para um fornecimento de 30 dias, uma medida que reflete um esforço mais amplo para reduzir os custos do hormônio em todo o país.

O projeto está atualmente nas mãos do governador de Illinois, JB Pritzker, que expressou apoio à limitação dos preços da insulina, dizendo que os custos crescentes são 'um enorme fardo para muitas famílias de Illinois' e que Illinois vê os cuidados de saúde como 'um direito e não um privilégio, 'de acordo com o Chicago Tribune .

O limite se aplica apenas a planos de seguro comercial, e foi modelado após um projeto de lei no Colorado , que se tornou o primeiro estado a limitar os preços da insulina no início deste ano. Se aprovado, o projeto de lei de Illinois entraria em vigor em 1º de janeiro de 2021.

“Para mais de um milhão de residentes de Illinois, a insulina é uma necessidade absoluta”, disse o senador estadual Andy Manar (D-Bunker Hill), que patrocinou o projeto. 'Sem ele, eles vão morrer. As empresas farmacêuticas estão aproveitando esse fato para maximizar os lucros. É hora de responsabilizá-los. '

'A insulina pertence ao mundo, não a mim'

A insulina é um hormônio essencial e natural que regula o açúcar no sangue. Cerca de 30 milhões de americanos têm diabetes e precisam tomar insulina porque não produzem o hormônio em quantidade suficiente ou não respondem a seus efeitos. Antes da descoberta da insulina na década de 1920, o diagnóstico de diabetes tipo 1 era frequentemente considerado uma sentença de morte.

Em 1923, Frederick Banting, James Collip e Charles Best venderam a primeira patente de insulina para a Universidade de Toronto por US $ 1 cada. Eles acreditavam que a droga - o que significava que o diabetes tipo 1 não era mais uma sentença de morte - não deveria ser mantida fora do alcance do público por uma questão de lucro.

'A insulina pertence ao mundo, não a mim', disse Banting na época.

Mas um século depois de sua descoberta, a insulina é um dos líquidos mais caros do mundo e continua proibitivamente cara para milhões de pacientes com diabetes em todo o mundo, muitos dos quais correm o risco de ficar cegos, derrames, amputações nos pés ou morte prematura sem acesso ao medicamento .

'Você não sabe se vai beber o suficiente de um maldito líquido do qual toda a sua vida depende', disse Marina Tsaplina, que tem diabetes. Business Insider . - Você não sabe se tem vida suficiente. Isso é o que significa não ter certeza se você pode pagar pela insulina.

O sexto líquido mais caro do mundo? Insulina nos EUA. - Andy Slavitt (@Andy Slavitt) 1566761450.0

A crise da insulina

O aumento dos preços da insulina gerou indignação. Em 2016, o custo médio mensal da insulina era de cerca de US $ 450, mas quase 25% dos americanos com diabetes não conseguem pagar esses preços rotineiramente e, por isso, recorrem ao racionamento, pular doses ou mesmo obter insulina ilegalmente.

O que está aumentando os preços? Uma explicação reside no fato de que existem apenas três grandes fabricantes de insulina nos EUA: Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi, cada uma das quais é capaz de negociar preços de medicamentos com seguradoras privadas. Esses 'três grandes' fabricantes de insulina também foram acusados ​​de fixação de preços em vários processos judiciais .

Normalmente, as empresas farmacêuticas concorrentes seriam capazes de fazer versões genéricas da insulina, o que ajudaria a baixar os preços. Mas essa insulina genérica não existe atualmente. Isso ocorre em parte porque os fabricantes de insulina têm feito mudanças incrementais nos medicamentos à base de insulina ao longo das décadas, o que lhes permite manter seus designs protegidos por leis de patentes. Algumas dessas mudanças resultaram em melhores cuidados com o diabetes. Mas outros parecem projetados para estender a proteção de patentes.

O resultado é que dificilmente é lucrativo para fabricantes alternativos produzir versões mais antigas de insulina.

'As insulinas mais antigas foram sucessivamente substituídas por produtos mais novos e incrementalmente aprimorados, cobertos por várias patentes adicionais', afirma um 2017 Lanceta papel sobre os aumentos do preço da insulina.

Além do mais, navegar pelas leis de patentes é difícil e potencialmente perigoso para as empresas concorrentes, como disse David Gaugh, vice-presidente sênior de ciências e assuntos regulatórios da Association for Accessible Medicines. ESTADO .

'Há todos os tipos de patentes envolvidas', disse Gaugh. 'Quer sejam patentes de processos, patentes de fabricação, patentes de dispositivos ... patentes de embalagens, patentes de rotulagem e marcas registradas, todos esses são métodos diferentes usados ​​para prevenir [a competição].'

As patentes não são o único fator que impede que uma insulina genérica entre no mercado. Na verdade, um verdadeiro genérico - ou mesmo biossimilar - a insulina é impossível de criar, de acordo com a lei dos EUA. Isso porque os medicamentos genéricos são derivados de medicamentos de base química, enquanto a insulina é um medicamento de base biológica. Como tal, qualquer insulina 'genérica' ​​é mais complicada de fabricar e mais difícil de ser aprovada pela Food and Drug Administration.

Insulina mais acessível

Em 2018, a American Diabetes Association recomendado várias etapas que os legisladores dos EUA podem tomar para tornar a insulina mais acessível:

• Racionalizando o processo biossimilar
• Aumentando a transparência de preços em toda a cadeia de abastecimento de insulina
• Reduzindo ou removendo a divisão de custos do paciente para a insulina
• Aumentando o acesso à cobertura de saúde

No início deste ano, membros do Congresso pressionou os 'três grandes' fabricantes de insulina, junto com os gerentes de benefícios farmacêuticos, para começar a reduzir os custos da insulina . Em novembro, a Organização Mundial da Saúde anunciou que iria começar testando e aprovando versões genéricas da insulina, um processo projetado para tornar mais fácil para as agências das Nações Unidas e organizações como os Médicos Sem Fronteiras levar a droga para países em desenvolvimento, onde ela é escassa.

'Quatrocentos milhões de pessoas vivem com diabetes, a quantidade de insulina disponível é muito baixa e o preço muito alto, então realmente precisamos fazer algo', Emer Cooke, chefe da OMS de regulamentação de medicamentos e tecnologias de saúde, disse.

O diretor da campanha Affordable Insulin Now, Rosemary Enobakhare, disse em novembro que o W.H.O. mudança é 'um bom primeiro passo em direção à insulina acessível para todo o mundo', mas que não ajudaria os pacientes com diabetes nos Estados Unidos. Para fazer a diferença nos Estados Unidos, disse ela, seria necessário 'que o Congresso concedesse ao Medicare o poder de negociar os preços dos medicamentos em vez de deixar isso para os fabricantes de insulina.

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